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全省首家企业化运作“双C”医疗器械检验检测平台揭牌
发布者:肥西产城集团 2026.04.24

 

4月22日上午,长三角G60科创走廊(合肥)医疗器械创新发展大会在肥西举行。会上,安徽省首家企业化运作的CMA/CNAS双资质认证医疗器械检验检测平台——安徽省数字健康产业创新研究院医疗器械公共检验检测平台正式揭牌。该平台落户肥西产城集团建设运营的G60生物医药产业园,由肥西产城集团旗下肥西产业投资控股有限公司参与联合投资设立。

 

 

 

 

双资质认证,填补省内空白

 

本次揭牌活动以平台正式取得医疗器械检验检测领域CMA(检验检测机构资质认定)、CNAS(实验室认可)双资质认证为契机。CMA资质使平台出具的检测报告具备法律效力,可用于产品注册、质量评价等法定场景;CNAS认可则代表实验室管理水平与技术能力达到国际先进水平,检测结果获全球100余个经济体互认。

 

 

作为全省首家企业化运作的“双C”认证医疗器械检验检测平台,该平台实行独立企业法人主体运作,由中科(安徽)智慧健康创新研究院、元亨医疗科技(合肥)合伙企业及肥西产业投资控股有限公司联合投资设立的中科正元(安徽)检测技术有限公司负责日常运营管理。平台立足安徽,面向长三角及周边省份开展第三方医疗器械检验检测服务。

 

 

4000+检测参数,赋能产业全链条

 

截至目前,平台已成功获批337项国家标准、4000余项检测参数,具备开展医疗器械注册检验、委托检测、研发验证、合规咨询等专业性服务能力,并可出具具有权威资质的第三方检测报告。

 

未来,平台将紧密依托安徽省数字健康产业创新院、中科(安徽)G60智慧健康创新研究院等省市科创平台,以双C资质为新起点,持续提升检测技术能力与服务水平,积极联动政、产、学、研各方资源,构建以检验检测为核心、覆盖医疗器械全生命周期的“检测+咨询+培训+科研转化”一站式服务体系,打造“研发—检测—注册”产业生态链。

 

 

 

 

 

 

此次“双C”医疗器械检验检测平台的揭牌运营,进一步丰富了集团旗下G60生物医药产业园的科创服务生态,将有效降低园区医疗器械企业的研发检测成本,加速产品注册上市进程。肥西产城集团将持续优化园区运营服务,发挥“基金+基地”融合招商优势,通过“前置运营 靠前服务”模式为入园企业及创新平台提供全方位发展支持,为肥西打造千亿级大健康产业集群注入新动能。

 

 

 

 

 

 

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G60生物医药产业园是长三角G60科创走廊生物医药示范园区,位于合肥市玉兰大道与创新大道交口西南角。园区围绕肥西县“产学研”一体化大健康产业,重点发展生物医药、医疗器械、精准医疗、基因检测等领域,致力于打造国家生物医药产业发展引领区、长三角生物医药产业发展示范区、安徽省生物医药发展核心区。园区坚持“基金+载体+项目”模式,形成“投资-培育-落地”的产业招引闭环,不断激活产业集聚效应。目前已入驻中科(安徽)G60智慧健康创新研究院、中盛溯源、瑞华医药、合城生物、艾斯德康、嘉士腾医疗、安博宁生命、小路生物、拓胜医药、中健三维、海盛医疗、中科博谐、易镜医疗、百泰派克生物科技、歆智医学、安达恒泰、紫朗医药等超30家生物医药领军企业,形成“产学研”一体化发展格局。

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