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近日,G60生物医药产业园再传捷报——园区企业合肥中科厚生医疗科技有限公司自主研发的心率变异性分析仪,正式获得安徽省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证(皖械注准20262070083)。这一资质获批,标志着产品正式具备全国医疗机构临床应用资格,是园区在高端医疗设备自主创新领域的又一标志性成果。
合肥中科厚生医疗科技有限公司是专注于智能医疗设备研发、生产与销售的高新技术企业。企业扎根G60生物医药产业园,深度依托中科系科研资源与区域产业集群优势,组建博士、硕士领衔的专业研发团队,聚焦生物电信号处理技术转化,持续推进医疗设备国产化、智能化升级。
此次二类医疗器械注册证获批,是企业坚持自主创新、品质至上的核心成果,不仅补齐了企业持证产品布局,更助力其完善产品线、拓展全国市场,为医疗健康领域技术创新注入新动能。
心率变异性分析仪是评估人体自主神经系统功能的关键设备。该产品依托高精度传感技术,无创采集心电信号与血氧脉搏信号,结合先进的时域/频域分析算法,精准解析连续心动周期的细微变化,量化SDNN、LF/HF等核心HRV指标,客观反映心脏健康状态、精神压力水平及心血管调节功能等关键生理信息。
相较于传统设备,该产品采用全链路协同滤波技术、双模信号同步采集与融合分析技术,在信号采集稳定性、抗干扰算法及数据精准度方面实现全面升级,有效剔除运动伪影与电磁干扰。可为心血管疾病早期筛查、精神压力评估、术后康复监测、健康体检等场景提供科学、高效、可靠的诊断支撑,填补了相关领域精准检测的应用需求。

作为长三角G60科创走廊生物医药示范园区,G60生物医药产业园始终坚守“创新引领、服务赋能”理念,为入驻企业提供全周期、一站式产业服务,全力助推创新产品加速落地、持证上市。中科厚生医疗的成功获批,正是园区医疗器械产业高质量发展、创新生态持续优化的生动体现。未来,园区将持续优化营商环境,强化创新赋能,培育更多优质医疗健康企业,推动更多高端国产医疗设备走向市场,为打造长三角大健康产业高地贡献产城力量!