子公司动态

News
新闻中心 子公司动态
重磅!亿帆医药首个全球创新药Ryzneuta®获美国FDA批准上市
发布者:肥西产城控股集团 2023.11.22

2023年11月17日,亿帆医药控股子公司亿一生物自主研发的生物创新药Ryzneuta®(通用名:艾贝格司亭α注射液,中国商品名“亿立舒®”,内部研发代码“F-627”,以下简称“Ryzneuta®”)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症

 

 

 

 

 

Ryzneuta ®在美获批

是中国医药行业国际化的重要里程碑

 

Ryzneuta®是中国医药行业大分子生物新药首个自有产品通过美国FDA的PAI检查,是亿一生物依靠自身力量历经十余年研发的首个大分子生物创新药,包括临床前研究,注册申报,临床试验及符合国际标准的卓越生产等。Ryzneuta®获批不仅证明了亿一生物团队有能力自主进行创新型大分子新药的全球开发,也意味着我国大分子创新药在该领域出海将实现“零”的突破,这一历史性突破表明国际上开始认可中国在生物药领域的新药研发能力,这不仅是亿帆医药“全球化战略”的又一重大成果,也是整个中国医药行业国际化的重要里程碑,将引领中国制药企业大分子生物药的卓越生产之路,是更将推动肥西县生物医药领域走向全国、走向世界,实现生物医药产业的跨越式发展

Ryzneuta ®在美获批,是对以“亿帆模式”为代表的中国药企“创新国际化”之路的验证,也是中国医药行业创新药国际化的重要里程碑,将引领中国医药行业步入转型下半场

 

从“握手”到“牵手”

全力当好“店小二” 全程服务企业落地

 

亿帆医药作为我们国内A股创新药龙头企业,在肥西的基因重组生物制药基地,是肥西县重点招引的项目,达产后预计可实现年产值100亿,被省“大健康”专班列为安徽“生”字第一号重点项目。为了引进亿帆医药,县委主要领导亲自带队,辗转北京、上海、杭州多地,从今年1月份县领导与亿帆医药董事长会晤,到3月份签约,到项目正式落地,从“握手”到“牵手”,时间进度条不断刷新,这背后是锲而不舍的电话联络、登门拜访和邀约考察。围绕项目落地,肥西产城控股集团用心用情、尽心尽力当好“店小二”,主动和项目方一起赴省市环保、应急部门请示给予技术指导,带领下属子公司肥西产投积极与市轨道公司、市热电集团等县直相关单位沟通协商,全力做好服务保障工作,围绕安评环评、下穿轨道减震措施、市政蒸汽供应、厂区周边管网铺设及双回路供电等多方面进行协调,全面服务亿帆医药在肥西的落地发展。

 

 

 

亿帆医药建设现场 CHO楼主体结构竣工

 

目前项目建设进展顺利,繁华大道与文山路交口的CHO细胞主体已竣工,预计2025年完成一期建设,2028年全面建成。

子公司动态检索

search

社交媒体

fei xi chan cheng ji tuan